Wybrany termin:
Termin:
1 paź 2024 - 28 cze 2025
Miejsce:
Warszawa
Cena:
8600,00 zł

Menedżer Jakości Wyrobów Medycznych

Offer image
Wybrany termin:

Termin:

1 paź 2024 - 28 cze 2025

Miejsce:

Warszawa

Czas trwania:

160 godz.

Prowadzący:

Kierownik studiów dr hab. Monika Skorek

Dodatkowe informacjeRekrutacja przez stronę IRK – rozpoczyna się 5 czerwca 2024 r.
Termin niedostępny

Pozostałe terminy:

W tym momencie brak dostepnych terminów

Menedżer Jakości Wyrobów Medycznych, czyli dedykowany program edukacyjny który przygotuje uczestników do efektywnego zarządzania procesami, jakością, rozumienia przepisów i standardów branży medycznej.

celem programu jest dostarczenie uczestnikom: aktualnej wiedzy z zakresu przepisów, norm, najlepszych praktyk w branży medycznej oraz umiejętności do skutecznego zarządzania jakością uczestnicy studiów będą mieli możliwość zastosowania zdobytej wiedzy w praktyce poprzez uczestnictwo w praktycznych warsztatach program prowadzony jest przez doświadczonych ekspertów, praktyków z branży medycznej we współpracy z kadrą akademicką.

Usługa:
Studia podyplomowe
Poziom:
Zaawansowany

Studia są skierowane do osób zainteresowanych zarządzaniem jakością wyrobów medycznych, szczególnie do tych, którzy chcą poszerzyć swoją wiedzę i umiejętności w zakresie przepisów, norm i najlepszych praktyk w branży medycznej.

  • Trening integracyjny
  • Wymagania prawne – Ustawa o Wyrobach Medycznych
  • Rozporządzenie 2017/745 (MDR) – omówienie wymagań
  • Rozporządzenie 2017/746 (IVDR) – omówienie wymagań
  • Wymagania dla oceny klinicznej i oceny działania
  • Kwalifikacja i klasyfikacja wyrobów medycznych zgodnie z MDR, IVDR oraz IAF MD9
  • Analiza ryzyka wyrobu medycznego wg PN-EN ISO 14971
  • Biologiczna Ocena Wyrobów Medycznych – Wymagania Normy Serii PN-EN ISO 10993
  • Wymagania normy PN-EN ISO 13485 w świetle MDR i IVDR
  • Warsztaty z technik audytowania zgodnie z normą PN-EN ISO 13485
  • Pełnomocnik systemu zarządzania wg PN-EN ISO 13485, a osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną
  • Proces certyfikacji wyrobu medycznego a systemu zarządzania
  • Negocjacje
  • Przywództwo w organizacji
  • Komunikacja, sztuka prezentacji i wystąpień publicznych
  • Budowanie efektywnego zespołu
  • Zarządzanie projektami – warsztaty
  • Projekt organizacyjny

Studia realizowane są w sposób hybrydowy. Program obejmuje zarówno teoretyczne wykłady, jak i praktyczne warsztaty, prowadzone przez doświadczonych ekspertów i praktyków z branży medycznej.

Kontakt:

Tel.: 22/ 55 34 181, 34 032

E-mail: psm@wz.uw.edu.pl

Uczestnik otrzymuje:

świadectwo ukończenia studiów podyplomowych

Wiedza:

  • Znajomość przepisów prawnych dotyczących wyrobów medycznych.
  • Zrozumienie norm ISO 13485 i 14971.
  • Wiedza na temat klasyfikacji wyrobów medycznych.
  • Znajomość procesów certyfikacji wyrobów medycznych.
  • Wiedza o wymaganiach klinicznych i oceny działania wyrobów medycznych.
  • Zrozumienie wymagań dotyczących oceny ryzyka wyrobów medycznych.
  • Znajomość biologicznej oceny wyrobów medycznych.
  • Znajomość procesów audytowania systemów zarządzania jakością.
  • Wiedza na temat negocjacji i przywództwa w organizacji.
  • Znajomość technik komunikacji i prezentacji publicznych.

Umiejętności:

  • Efektywne zarządzanie procesami jakości w branży medycznej.
  • Przeprowadzanie analizy ryzyka wyrobów medycznych.
  • Prowadzenie audytów systemów zarządzania jakością.
  • Zastosowanie przepisów prawnych w praktyce.
  • Skuteczne prowadzenie negocjacji.
  • Przywództwo i zarządzanie zespołami.
  • Projektowanie i realizacja projektów organizacyjnych.
  • Komunikacja i prezentacja publiczna.
  • Budowanie efektywnego zespołu.
  • Przeprowadzanie oceny klinicznej wyrobów medycznych.

Kompetencje społeczne:

  • Praca w zespole i budowanie efektywnych zespołów.
  • Umiejętność prowadzenia negocjacji.
  • Przywództwo w organizacji.
  • Skuteczna komunikacja w różnych sytuacjach zawodowych.
  • Odpowiedzialność za zarządzanie jakością.
  • Profesjonalne podejście do klientów i partnerów biznesowych.
  • Adaptacja do zmieniających się przepisów i norm.
  • Rozwój zawodowy i ciągłe doskonalenie umiejętności.
  • Etyczne podejście do zarządzania jakością.
  • Skuteczność w rozwiązywaniu problemów.

Inni oglądali również