Certyfikacja i wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek
Terminy:
Organizator
Opis i cele
Studia podyplomowe Certyfikacja i wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek są prowadzone we współpracy z firmą TUV Nord Polska Sp. z o.o., liderem w zakresie certyfikacji, analizy ryzyka oraz zapewniania bezpieczeństwa wyrobów medycznych. To doskonała okazja do zdobycia wiedzy i umiejętności niezbędnych w tej dynamicznej branży. Zajęcia prowadzone są przez wybitnych specjalistów i praktyków, dzięki czemu uczestnicy mają dostęp do najnowszej i praktycznej wiedzy z zakresu certyfikacji oraz wprowadzania wyrobów medycznych na rynek.
Charakterystyka uczestników
Adresatami studiów podyplomowych są osoby, które:
- wykonują lub przygotowują się do wykonywania zadań w zakresie certyfikacji i wprowadzania wyrobu medycznego na rynek,
- chcą uczestniczyć w audytowaniu wyrobów medycznych,
- pragną rozwijać się osobiście i zawodowo, przynosząc korzyści swojej organizacji.
Program
Program koncentruje się na istotnych aspektach walidacji, certyfikacji oraz wprowadzania wyrobów medycznych na rynek. Ich celem jest przekazanie wiedzy, umiejętności i kompetencji potrzebnych do skutecznego realizowania tych procesów. Ponadto, słuchacze w trakcie studiów zapoznają się z tematyką związaną z aspektami prawnymi dotyczącymi wyrobów medycznych; systemem zarządzania jakością wyrobów medycznych; dokumentacją składaną w procesie certyfikacji; biologiczną i kliniczną oceną wyrobów medycznych; nadzorem rynku wyrobów medycznych, a także zagadnieniami związanymi z zarządzaniem ochroną zdrowia.
Zastosowane metody
Praktyczna forma studiów – zajęcia prowadzone metodą case study.
Dodatkowe informacje organizacyjne
Kontakt:
tel. (85) 746 92 13
email: j.czarnecka@pb.edu.pl
Organizator: Wydział Mechaniczny
Uczestnik otrzymuje:
Dyplom ukończenia studiów. Słuchacze mają możliwość uzyskania dwóch certyfikatów wydanych przez TÜV NORD Polska.
Umiejętności:
Absolwent będzie posiadał umiejętności umożliwiające podjęcie następujących zadań:
- analiza dokumentacji technicznej,
- ocena procesu produkcyjnego,
- przeprowadzanie testów laboratoryjnych, badań klinicznych i innych procedur oceniających właściwości oraz funkcjonalność wyrobu medycznego,
- współpraca z organami regulacyjnymi,
- monitorowanie zmian w przepisach.
Pozostałe korzyści:
Dlaczego warto wybrać nasz kierunek?
- Jedyne studia w Polsce dotyczące procedury certyfikacji.
- Praktyczna forma studiów – zajęcia prowadzone metodą case study.
- Hybrydowa forma zjazdów – 1 zjazd stacjonarny w miesiącu.
- Wykładowcy-praktycy – możliwość kontaktu z osobami z dużym doświadczeniem zawodowym.
- Program studiów opracowywany w porozumieniu ze specjalistami z branży.