Certyfikacja i wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek

Offer image
Offer image

Terminy:

W tym momencie brak dostepnych terminów

Studia podyplomowe Certyfikacja i wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek są prowadzone we współpracy z firmą TUV Nord Polska Sp. z o.o., liderem w zakresie certyfikacji, analizy ryzyka oraz zapewniania bezpieczeństwa wyrobów medycznych. To doskonała okazja do zdobycia wiedzy i umiejętności niezbędnych w tej dynamicznej branży. Zajęcia prowadzone są przez wybitnych specjalistów i praktyków, dzięki czemu uczestnicy mają dostęp do najnowszej i praktycznej wiedzy z zakresu certyfikacji oraz wprowadzania wyrobów medycznych na rynek.

Usługa:
Studia podyplomowe
Poziom:
Zaawansowany

Adresatami studiów podyplomowych są osoby, które:

  • wykonują lub przygotowują się do wykonywania zadań w zakresie certyfikacji i wprowadzania wyrobu medycznego na rynek,
  • chcą uczestniczyć w audytowaniu wyrobów medycznych,
  • pragną rozwijać się osobiście i zawodowo, przynosząc korzyści swojej organizacji.

Program koncentruje się na istotnych aspektach walidacji, certyfikacji oraz wprowadzania wyrobów medycznych na rynek. Ich celem jest przekazanie wiedzy, umiejętności i kompetencji potrzebnych do skutecznego realizowania tych procesów. Ponadto, słuchacze w trakcie studiów zapoznają się z tematyką związaną z aspektami prawnymi dotyczącymi wyrobów medycznych; systemem zarządzania jakością wyrobów medycznych; dokumentacją składaną w procesie certyfikacji; biologiczną i kliniczną oceną wyrobów medycznych; nadzorem rynku wyrobów medycznych, a także zagadnieniami związanymi z zarządzaniem ochroną zdrowia.

Praktyczna forma studiów – zajęcia prowadzone metodą case study.

Kontakt:

tel. (85) 746 92 13

email: j.czarnecka@pb.edu.pl

Organizator: Wydział Mechaniczny

Uczestnik otrzymuje:

Dyplom ukończenia studiów. Słuchacze mają możliwość uzyskania dwóch certyfikatów wydanych przez TÜV NORD Polska.

Umiejętności:

Absolwent będzie posiadał umiejętności umożliwiające podjęcie następujących zadań:

  • analiza dokumentacji technicznej,
  • ocena procesu produkcyjnego,
  • przeprowadzanie testów laboratoryjnych, badań klinicznych i innych procedur oceniających właściwości oraz funkcjonalność wyrobu medycznego,
  • współpraca z organami regulacyjnymi,
  • monitorowanie zmian w przepisach.

Pozostałe korzyści:

Dlaczego warto wybrać nasz kierunek?

  • Jedyne studia w Polsce dotyczące procedury certyfikacji.
  • Praktyczna forma studiów – zajęcia prowadzone metodą case study.
  • Hybrydowa forma zjazdów – 1 zjazd stacjonarny w miesiącu.
  • Wykładowcy-praktycy – możliwość kontaktu z osobami z dużym doświadczeniem zawodowym.
  • Program studiów opracowywany w porozumieniu ze specjalistami z branży.