Badania Kliniczne: zarz膮dzanie, monitoring i ekspertyza medyczna
Terminy:
Organizator
Opis i cele
Celem studi贸w jest zdobycie lub poszerzenie wiedzy na temat prowadzenia oraz analizy bada艅 klinicznych, w szczeg贸lno艣ci w zakresie planowania, przeprowadzania, monitorowania, regulacji prawnych oraz oceny jako艣ci bada艅 klinicznych.
Charakterystyka uczestnik贸w
Studia skierowane s膮 do os贸b, kt贸re prowadz膮 badania kliniczne, koordynuj膮 badania w o艣rodkach badawczych, pracuj膮 w dzia艂ach medycznych firm farmaceutycznych lub kt贸re chc膮 zwi膮za膰 swoj膮 przysz艂o艣膰 zawodow膮 z tematyk膮 bada艅 klinicznych.
Program
- Planowanie bada艅 klinicznych
- Przeprowadzenie bada艅 klinicznych
- Koordynacja i monitoring
- Regulacje prawne
- Wymagania mi臋dzynarodowe i krajowe dotycz膮ce wdra偶ania leku
- Nadzorowanie prawid艂owo艣ci bada艅 klinicznych
- Aspekty wsp贸艂pracy organizacji zaanga偶owanych w badanie kliniczne
- Krytyczna ocena jako艣ci bada艅 klinicznych
- Interpretacja wynik贸w bada艅 klinicznych (Evidence Based Medicine)
- Ocena metodologii bada艅 klinicznych
- Analiza HTA
- Statystyka opisowa i wnioskowanie statystyczne
- Wykorzystanie analizy EBM w praktyce
Zastosowane metody
Zaj臋cia prowadzone s膮 w trybie niestacjonarnym, obejmuj膮 wyk艂ady, prac臋 w艂asn膮, zadania praktyczne, warsztaty oraz panele dyskusyjne prowadzone przez uznanych wyk艂adowc贸w akademickich i profesjonalist贸w z bran偶y farmaceutycznej.
Dodatkowe informacje organizacyjne
Centrum Kszta艂cenia Podyplomowego UM w Lublinie
Telefon: +48 81 448 5120
Email: ckp@umlub.pl
Uczestnik otrzymuje:
艢wiadectwo uko艅czenia studi贸w podyplomowych wydane przez Uniwersytet Medyczny w Lublinie oraz certyfikat uko艅czenia szkolenia z zakresu Good Clinical Practice (GCP).
Wiedza:
- Znajomo艣膰 metod planowania bada艅 klinicznych.
- Wiedza na temat przeprowadzania bada艅 klinicznych.
- Znajomo艣膰 regulacji prawnych dotycz膮cych bada艅 klinicznych.
- Umiej臋tno艣膰 krytycznej oceny jako艣ci bada艅 klinicznych.
- Wiedza o zasadach interpretacji wynik贸w bada艅 klinicznych.
Umiej臋tno艣ci:
- Umiej臋tno艣膰 koordynowania i monitorowania bada艅 klinicznych.
- Umiej臋tno艣膰 zastosowania metodologii w badaniach klinicznych.
- Umiej臋tno艣膰 praktycznego wykorzystania statystyki w badaniach.
- Umiej臋tno艣膰 wsp贸艂pracy z r贸偶nymi organizacjami w procesach badawczych.
- Umiej臋tno艣膰 zastosowania analizy EBM w praktyce klinicznej.
Kompetencje spo艂eczne:
- Umiej臋tno艣膰 pracy w zespole interdyscyplinarnym.
- Wra偶liwo艣膰 na potrzeby pacjent贸w w badaniach klinicznych.
- Etyczne podej艣cie do prowadzenia bada艅 klinicznych.
- Umiej臋tno艣膰 nawi膮zywania profesjonalnych kontakt贸w.
- Otwarto艣膰 na wymian臋 do艣wiadcze艅 z innymi specjalistami.